隨著社會節奏的日益加快，人們日常生活方式產生了巨大改變，人口老齡化現象不斷加劇，消化道系統疾病成為影響人們健康生活的常見疾病，其中，慢性便秘就是消化道系統疾病常見表現之一。
全球慢性便秘患病率高達14%，而中國慢性便秘患病率為6%。慢性便秘更常見于女性、老年人和社會經濟地位較低的人群。慢性便秘會引起一系列的并發癥，包括痔瘡、糞塊嵌塞、大便失禁、直腸脫垂和腸扭結等；慢性便秘還是急性心腦血管疾病的誘發因素，與癡呆、結直腸癌等發病有密切聯系。長期便秘還會對患者的心理造成影響，產生不安等緊張情緒，導致焦慮，嚴重降低患者生活質量。
臨床上慢性便秘常規治療用藥主要為瀉劑類，但容易導致患者出現藥物依賴、電解質紊亂等問題。隨著國家對傳統醫學的重視，中醫藥治療慢性便秘的獨特優勢逐漸被大家認可。
首薈通便膠囊于2015年上市，主要成分為人參、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、何首烏、白術、枳實，采用“以補治秘”中醫理念，具有養陰益氣、瀉濁通便的功效。根據臨床試驗結果表明，首薈通便膠囊可以有效治療慢性便秘，顯著改善便秘癥狀。但目前對首薈通便膠囊的有效性和安全性的系統評價少見，下面我們看一下采用meta分析對首薈通便膠囊治療慢性便秘的有效性和安全性的綜合評價。
一、納入標準
1.研究設計類型：隨機對照試驗（RCT），無論是否采用盲法。
2.研究對象：年齡與種族不限，符合2019年《中國慢性便秘專家共識意見》
3.干預措施：試驗組使用首薈通便膠囊藥物治療，對照組采用西醫常規治療（包括飲食調理、口服乳果糖口服液等）。
4.結局指標：（1）主要結局指標：排便頻率；（2）次要結局指標：臨床有效率、排便困難程度、便秘發生率、不良反應發生情況
二、排除標準
（1）非RCT；
（2）數據不全或無法提取數據的研究；
（3）重復發表的研究
三、Meta分析結果
1、排便頻率
共納入2篇文獻報道排便頻率，共178例患者。異質性檢驗結果顯示，P=0.17，I2=46%，存在臨床異質性，采用隨機效應模型進行Meta分析，結果顯示，試驗組改善排便頻率的效果優于對照組，差異有統計學意義〔SMD=0.73，95%CI（0.31，1.15），P=0.0006〕。
2、臨床有效率
共納入3篇文獻報道臨床有效率，共241例患者。試驗組121例，臨床有效率 91.7%（111/121）。對照組120例，臨床有效率76.7%（92/120）。異質性檢驗 結果顯示，P=0.97，I2=0，無臨床異質性，采用固定效應模 型進行Meta分析，結果顯示，試驗組臨床有效率優于對照組，差異有統計學意義〔RR=1.20，95%CI（1.07，1.34），P=0.002〕
3、排便困難程度
共納入2篇文獻報道排便困難程度，共178例患者。異質性檢驗結果顯示，P=0.09，I2=65%， 無臨床異質性，采用隨機效應模型進行Meta分析，結果顯示，試驗組改善排便困難程度的效果優于對照組，差異無統計學意義〔SMD=0.50，95%CI（-0.01，1.00），P=0.06〕
4、 便秘發生率
1篇文獻報道了便秘發生率，選取經過多周期化療，既往化療期間均出現便秘的患者，進行化療后出現便秘情況的RCT。試驗組便秘發生率（9%）低于對照組（48%），差異有統計學意義（P<0.05）。
5、 不良反應發生情況
共納入3篇文獻報道不良反應發生情況，但均報道無不良反應發生。
四、討論
慢性便秘是世界范圍內常見慢性胃腸病，在普通人群中有較高的患病率，慢性便秘雖不會危及生命，但卻是一些心腦血管疾病的誘發因素，長期便秘會對患者身體和心理健康產生一定程度的影響。WALD等進行了一項多國聯合性研究，共收集13879份有效調查問卷，結果顯示有20%~40%患者雖然使用了大量緩瀉劑，但仍然存在便秘癥狀。因此，優化對慢性便秘患者的干預措施，能為臨床提供更有效的治療方案。
首薈通便膠囊成分為人參、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、何首烏、白術、枳實，其中何首烏、蘆薈潤腸通便、瀉肝清熱；決明子、枸杞子滋養肝腎、利水通便；阿膠、人參益氣養血、補中益氣；白術、枳實補氣健脾、行氣消積祛濕；諸藥配伍，共奏養陰益氣、瀉濁通便的功效。藥理學研究顯示，何首烏潤腸通便，因其含有結合性蒽醌衍生物，促進腸蠕動，能產生瀉下作用。蘆薈、決明子中蘆薈大黃素刺激腸壁蠕動，同時可改變滲透壓，有利于排出腸道內廢物，達到刺激性緩瀉作用。白術有調節水液代謝的作用。
本研究結果顯示：
（1）首薈通便膠囊聯合西醫常規治療慢性便秘的臨床療效可能優于西醫常規治療；
（2）與西醫常規治療相比，首薈通便膠囊聯合西醫常規治療可能會有效改善患者的排便情況，增加其排便頻率；
（3）與西醫常規治療相比，首薈通便膠囊聯合西醫常規治療可能會減輕患者排便困難程度；
（4）與西醫常規治療相比，首薈通便膠囊治療可能降低放化療后的便秘發生率，提示可能會對腫瘤患者化療后便秘有預防作用；
（5）納入的研究均未報道有不良反應發生。
五、結論
首薈通便膠囊聯合西醫常規治療慢性便秘的臨床療效可能優于單純西醫常規治療，可以有效改善患者排便頻率與排便困難程度，降低化療后便秘發生率，且不良反應發生率較低，具有良好的有效性與安全性，建議臨床醫生治療慢性便秘可以考慮西醫常規治療聯用首薈通便膠囊，另外對于化療后便秘可以選用首薈通便膠囊進行預防性用藥。
參考文獻：
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