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2020年，由魯南厚普制藥有限公司研發(fā)的純中藥口服液——小兒消積止咳口服液從59595個(gè)中成藥產(chǎn)品中脫穎而出，在臨床價(jià)值、科學(xué)價(jià)值、市場(chǎng)價(jià)值上得到權(quán)威《中藥大品種科技競(jìng)爭(zhēng)力研究報(bào)告(2019版)》的認(rèn)可——在“兒科用藥中藥大品種科技競(jìng)爭(zhēng)力榜”中，它位列第五位。
“組方源自臨床、獲得臨床醫(yī)生的廣泛認(rèn)可、連續(xù)3年上榜《中藥大品種科技競(jìng)爭(zhēng)報(bào)告》、參與國(guó)家科技重大專項(xiàng)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局重點(diǎn)專科建設(shè)項(xiàng)目等多項(xiàng)課題研究……” 這些“王牌”，是前不久，臨床專家、方法學(xué)專家和藥學(xué)專家在一輪輪的考察、評(píng)審后，對(duì)“小兒消積止咳口服液”予以肯定的證據(jù)。
小兒消積止咳口服液是如何脫穎而出的？
兒童用藥缺乏是世界性問題，即使在制藥水平發(fā)達(dá)的美國(guó)，也有超過75%的上市藥品沒有兒童臨床研究數(shù)據(jù)。咳嗽是兒童多發(fā)病、常見病。權(quán)威數(shù)據(jù)顯示，兒科止咳化痰用藥以41.71%的份額主導(dǎo)醫(yī)院中成藥兒童用藥市場(chǎng)。小兒消積止咳口服液主要用于食積咳嗽、痰熱咳嗽或者感冒夾滯的患兒，約70%的咳嗽患兒會(huì)兼具食積癥狀。被《國(guó)家基本藥物目錄（2018年版）》收錄于兒科用藥止咳劑中，編號(hào)263。
“小兒消積止咳口服液臨床使用安全性高，療效確切。”專家的這一觀點(diǎn)有跡可循。
國(guó)家工信部2016年中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)統(tǒng)計(jì)，小兒消積止咳口服液居全國(guó)兒童止咳化痰類中成藥口服液體制劑銷售額第一位；連續(xù)4年入圍《中藥大品種科技競(jìng)爭(zhēng)力報(bào)告》。
在中藥制藥共性技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室里，“小兒消積止咳口服液”是眾多的明星產(chǎn)品之一。
得益于產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新的砥礪深耕，科研人員將山楂、桔梗、枇杷葉、瓜蔞、萊菔子、枳實(shí)、連翹、蟬蛻、葶藶子、檳榔十味中藥不斷提煉、深度精煉，最終得到一味好藥。
但好藥向來研發(fā)不易。
在魯南厚普制藥的車間里，經(jīng)過“凈選—投料—煎煮—濃縮—醇沉—出供配液—配制—灌封—滅菌—燈檢—包裝”等長(zhǎng)鏈條之后，一支小兒消積止咳口服液才得以面世。
在研發(fā)過程中，上述產(chǎn)品解決了十一項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)和行業(yè)問題。
比如，這款中藥在國(guó)內(nèi)率先開發(fā)和集成應(yīng)用覆蓋中藥口服液生產(chǎn)全過程的先進(jìn)制造技術(shù)體系及數(shù)字化裝備；創(chuàng)新性的研發(fā)了中藥口服液生產(chǎn)先進(jìn)測(cè)定技術(shù)和方法，科學(xué)有效地建立先進(jìn)制造技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證方案；集成運(yùn)用智能控制、診斷和大數(shù)據(jù)分析技術(shù)，構(gòu)建中藥口服液的質(zhì)量分析和追溯體系……
創(chuàng)新才會(huì)有收獲，這支小小的“小兒消積止咳口服液”不但收獲了市場(chǎng)，更收獲了榮譽(yù)。
2019年9月18日，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化辦公室組織相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜覍?duì)《小兒消積止咳口服液/顆粒治療小兒呼吸道感染痰熱夾滯證臨床應(yīng)用專家共識(shí)》進(jìn)行立項(xiàng)答辯，并于10月10日正式官方發(fā)布公告通過立項(xiàng)。
小兒消積止咳口服液憑實(shí)力獲得了市場(chǎng)的認(rèn)可
小兒消積止咳口服液的組方來源于山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院兒科名老中醫(yī)畢可恩的臨床經(jīng)驗(yàn)方，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)中成藥治療小兒食積咳嗽的空白；其次，小兒消積止咳口服液于1997年上市，后期相繼開發(fā)上市顆粒劑型，是國(guó)內(nèi)獨(dú)家品種；而上市20多年來，臨床療效獲得中西醫(yī)專家的廣泛認(rèn)可，藥品覆蓋近30個(gè)省市，三級(jí)醫(yī)院1600余家，二級(jí)醫(yī)院2000余家。
目前國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)生產(chǎn)的絕大部分藥品是成人藥，兒童用藥短缺。由于環(huán)境問題使兒童患病率增加，但兒童用藥研發(fā)成本高、利潤(rùn)低，兒童臨床試驗(yàn)匱乏，兒童用藥缺乏事實(shí)與數(shù)據(jù)，令企業(yè)缺乏研發(fā)動(dòng)力。魯南制藥在中成藥兒科市場(chǎng)這般情況下抵住壓力，堅(jiān)持投入研發(fā)，確保藥品質(zhì)量，批量生產(chǎn)，始終堅(jiān)持做良心藥，放心藥，豐富了兒童用藥選擇。
