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盒子上的畫面很干凈，一個可愛的小寶寶歡呼雀躍著；他目光所及的前方，“小兒消積止咳口服液”九個字表明了其獨特身份。
最近，這個由魯南厚普制藥有限公司研發(fā)的純中藥口服液剛剛從59595個中成藥產(chǎn)品中脫穎而出，在臨床價值、科學價值、市場價值上得到權(quán)威《中藥大品種科技競爭力研究報告(2019版)》的認可——在“兒科用藥中藥大品種科技競爭力榜”中，它列第五位。而一年賣出6億元的成績單更證明了市場對它的青睞。
長期以來，在中、西藥或多或少的比較中，前者被認為競爭力稍顯不足。但上述中藥卻用事實表現(xiàn)：一款好中藥，有底氣、有實力，更有技術(shù)含量左右市場。而這也成為科技日報記者關(guān)注這款網(wǎng)紅中藥的理由。
“組方源自臨床、獲得臨床醫(yī)生的廣泛認可、連續(xù)3年上榜《中藥大品種科技競爭報告》、參與國家科技重大專項、國家中醫(yī)藥管理局重點?？平ㄔO項目等多項課題研究……” 這些“王牌”，是前不久，臨床專家、方法學專家和藥學專家在一輪輪的考察、評審后，對“小兒消積止咳口服液”予以肯定的證據(jù)。
政府肯定，專家認可，市場青睞，一款“網(wǎng)紅”級別的中藥需要的因素，這款口服液全具備。
這是一款什么藥？是如何打造的？
兒童用藥缺乏是世界性問題，即使在制藥水平發(fā)達的美國，也有超過75%的上市藥品沒有兒童臨床研究數(shù)據(jù)。咳嗽是兒童多發(fā)病、常發(fā)病。權(quán)威數(shù)據(jù)顯示，兒科止咳化痰用藥以41.71%的份額主導醫(yī)院中成藥兒童用藥市場。小兒消積止咳口服液主要用于小兒咳嗽約70%咳嗽患兒中食積咳嗽或兼具食積癥狀者，以第263項消積化痰類藥物列入《國家基本藥物目錄（2018年版）》，屬中藥大品種基本藥物。
“‘小兒消積止咳口服液’臨床使用安全性高，療效確切。”專家的這一觀點有跡可循。
國家工信部2016年中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報統(tǒng)計，小兒消積止咳口服液居全國兒童止咳化痰類中成藥口服液體制劑銷售額第一位；連續(xù)4年入圍《中藥大品種科技競爭力報告》。
專業(yè)機構(gòu)的認可與市場的表現(xiàn)成正比——目前小兒消積止咳口服液累計銷售額已突破37億元，成為治療小兒食積咳嗽的首選藥物。
在中藥制藥共性技術(shù)國家重點實驗室里，“小兒消積止咳口服液”是眾多的明星產(chǎn)品之一。
得益于產(chǎn)學研協(xié)同創(chuàng)新的“妙筆生花”，科學家們將山楂、桔梗、枇杷葉、瓜蔞、萊菔子、枳實、連翹、蟬蛻、葶藶子、檳榔十味中藥不斷提煉、深度精煉，最終得到一味好藥。
但好藥向來開發(fā)不易
在魯南厚普制藥的車間里，經(jīng)過“凈選—投料—煎煮—濃縮—醇沉—出供配液—配制—灌封—滅菌—燈檢—包裝”等長鏈條之后，一支小兒消積止咳口服液新鮮面世。生產(chǎn)時間短，但其開發(fā)時間卻充滿著挑戰(zhàn)。
記者了解到，在開發(fā)過程中，上述產(chǎn)品解決了十一項關(guān)鍵技術(shù)和行業(yè)問題。
比如，這款中藥在國內(nèi)率先開發(fā)和集成應用覆蓋中藥口服液生產(chǎn)全過程的先進制造技術(shù)體系及數(shù)字化裝備；創(chuàng)新性的研發(fā)了中藥口服液生產(chǎn)先進測定技術(shù)和方法，科學有效地建立先進制造技術(shù)標準驗證方案；集成運用智能控制、診斷和大數(shù)據(jù)分析技術(shù)，構(gòu)建中藥口服液的質(zhì)量分析和追溯體系……
在開發(fā)過程中，這支小小的“小兒消積止咳口服液”不但收獲了市場，更收獲了榮譽，獲得了政府肯定，榮獲山東省科學技術(shù)進步三等獎就是最好的證明。
很多人還記得去年，中華中醫(yī)藥學會標準化辦公室于9月18日組織相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜覍Α缎合e止咳口服液/顆粒治療小兒呼吸道感染痰熱夾滯證臨床應用專家共識》進行立項答辯，并于10月10日正式官方發(fā)布公告通過立項。
它憑什么通過學會的嚴格論證審核？
科技日報記者了解到，它的組方來源于山東中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院兒科名老中醫(yī)畢可恩的臨床經(jīng)驗方，填補了國內(nèi)中成藥治療小兒食積咳嗽的空白；其次，它于1997年上市，后期相繼開發(fā)上市顆粒劑型，是國內(nèi)獨家品種；而上市20多年來，臨床療效獲得中西醫(yī)專家的廣泛認可，藥品覆蓋29個省市，三級醫(yī)院1640家，二級醫(yī)院2037家，連續(xù)3年總銷量超過9.7億元。
有了臨床表現(xiàn)和市場認可，一年賣出6個億，成為網(wǎng)紅中藥被視為“水到渠成”的事情。
