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最近有同事咨詢鹽酸布替萘芬在孕期及哺乳期是否可用的問題，我在查閱相關(guān)文獻后得出結(jié)論：鹽酸布替萘芬適用于女性孕期、哺乳期的抗真菌治療。
我們都知道腳氣是由于真菌感染導(dǎo)致的，治療真菌感染的藥物有外用抗真菌藥物和口服抗真菌藥物兩大類，在治療體癬、足癬等皮膚疾病的時候，大部分選擇外用抗真菌類藥物。鹽酸布替萘芬就是新一代的丙烯胺類外用抗真菌藥物。
對于妊娠期皮膚病，外用藥物治療是第一選擇，因為他們有吸收限度最低和對胎兒影響最小的優(yōu)點，FDA的《孕婦用藥指南》，上邊給布替萘芬定為B級。
常見皮膚病的藥物治療和妊娠分類 | ||
外用藥物 | 妊娠期分類 | 建議 |
克霉唑 | B | |
布替萘芬 | B | |
伊曲康唑 | C | 咪唑有較低的致畸性 |
酮康唑 | C | 數(shù)據(jù)有限 |
氟康唑 | C | |
特比萘芬 | B | |
伊維菌素 | C | 對動物有高劑量的致畸性 |
灰黃霉素 | C | 流產(chǎn)、骨骼和中央神經(jīng)系統(tǒng)異常的風(fēng)險增加 |
...... | ||
FDA的妊娠藥物分級中，B級藥物是在動物繁殖研究中（未進行孕婦的對照研究），未見藥物對胎兒的不良影響。或在動物繁殖性研究中發(fā)型藥物有副作用，但這些副作用并未在設(shè)對照組的、妊娠首三個月的婦女中得到證實（也沒有在其后的6個月具有危險性的證據(jù)）。
B級藥物是外用抗真菌藥物中安全性最高的了。對于真菌感染，妊娠期的B級如布替萘芬、奧西康唑、克霉唑都是首選的局部治療藥物，萘替芬、新霉素、環(huán)吡酮胺和制霉菌素等B級藥物也都未見妊娠期不良影響報告。
而最常見的酮康唑藥物（達克寧）屬于C級用藥，在動物研究證明藥物對胎兒有危害性（致畸或胎兒死亡等），或尚無對照的妊娠婦女研究，只有在權(quán)衡對孕婦的益處大于對胎兒的傷害之后才能使用的藥物！
C級藥物中的更多產(chǎn)品，如灰黃霉素有導(dǎo)致流產(chǎn)、骨骼和中央神經(jīng)系統(tǒng)異常的風(fēng)險；伊維菌素有致畸風(fēng)險；酮康唑抑制雄激素合成，減少孕激素分泌，對孕期、哺乳期產(chǎn)生不利影響等問題。
外用藥物是治療皮膚疾病的一線藥物，一定要選擇安全性足夠高的產(chǎn)品才能保障幼兒及母親的健康。針對鹽酸布替萘芬乳膏，江西省藥物研究所在2012年就做過鹽酸布替萘芬乳膏對離動物的透皮吸收實驗。
實驗通過對離體豚鼠皮的透皮吸收情況對比，實驗包括自制鹽酸布替萘芬乳膏及國內(nèi)外已上市的鹽酸布替萘芬乳膏在豚鼠皮上的離體透皮滲透量進行比較，結(jié)果顯示三種產(chǎn)品的透皮滲透率都很低，自制乳膏與國外產(chǎn)品透皮釋放量也是極為接近的。
結(jié)論證明出鹽酸布替萘芬乳膏用藥后可能絕大多數(shù)滯留在皮膚表面上，很少透皮吸收。滲透率小也就是不會有藥物通過皮膚進入血液循環(huán)最后通過母乳進入胎兒體內(nèi)，是哺乳期間治療真菌感染的優(yōu)選藥物。
