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啟達力?荊防顆粒治療風寒感冒試驗項目完成
發布日期:2021-07-27 08:54:16       作者:魯南制藥集團       瀏覽:81.3萬

近日,由中日友好醫院張洪春教授牽頭的《啟達力?荊防顆粒治療風寒感冒的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗》項目完成,并于7月24日在臨沂召開結題報告會議。


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會上,執行項目經理就該試驗做了質量控制匯報,隨后成都興普萊數據分析公司統計學專家李曉鵬匯報了啟達力?荊防顆粒臨床試驗統計結果,報告中指出——臨床試驗結果非常理想,與對照組比較,啟達力?荊防顆粒組對風寒感冒疾病痊愈時間、主要癥狀嚴重程度評分-時間的AUC、中醫證候療效判定、主要癥狀(惡寒、鼻塞、流清涕)痊愈及次要癥狀(咽癢咽痛、咳嗽、白痰、頭痛)痊愈方面均有明顯的統計學差異,且安全性好,未見明顯不良反應。增加了專家對啟達力?荊防顆粒的臨床療效的信心。


討論環節,與會專家就該試驗和啟達力?荊防顆粒后期研究、推廣進行了討論,對啟達力?荊防顆粒治療普通感冒(風寒證)療效及產品安全性予以高度肯定。此外,還認為啟達力?荊防顆粒對于流行性感冒、瘡瘍早發、瘡腫初起、過敏性鼻炎以及濕疹、蕁麻疹、下肢丹毒等皮膚病同樣具有比較好的效果。


通過這次臨床試驗,更加證實了啟達力?荊防顆粒的療效突出、安全性好的特點,值得臨床推廣使用。


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啟達力?荊防顆粒是千年古方的傳承,是中華民族智慧的結晶,通過與現代工藝的融合,使其便于攜帶、服用方便,更符合現代人的需求,不僅可以治療普通感冒等外感疾病,而且對于各類傳染性疾病也有很好的治療效果,可以作為健康人群(一線防控人員、密切接觸者等特殊人群)預防性用藥。


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本次會議參會人員包括各中心主要研究者、方法學專家、藥物經濟學專家、CRO公司代表以及該項目的各專家委員會主要專家等,其中本次試驗的協調研究者張洪春教授、試驗主要研究者楊道文教授、臨床試驗專家指導委員會孫增濤教授、終點評價委員會李澤庚教授、臨床試驗數據監查委員會路遙教授出席會議,醫藥公司總經理助理孟凡強致辭。