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注射用奧沙利鉑(佳力)增加新規(guī)格獲批
發(fā)布日期：2017-05-11 08:08:53 作者：吳明燕 瀏覽：82.0萬(wàn)
日前，山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)增加注射用奧沙利鉑增加規(guī)格的批件，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20173095。
注射用奧沙利鉑(佳力)原規(guī)格為50mg，根據(jù)其臨床使用劑量，這次獲準(zhǔn)增加0.1g規(guī)格，以便更好的滿足患者臨床用藥需求。
奧沙利鉑與5-氟尿嘧啶和亞葉酸（甲酰四氫葉酸）聯(lián)合應(yīng)用于：
-轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的治療。
-原發(fā)腫瘤完全切除后的III期（Duke’s C期）結(jié)腸癌的輔助治療。
-不適合手術(shù)切除或局部治療的局部晚期和轉(zhuǎn)移的肝細(xì)胞癌（HCC）的治療。
