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產值只有19萬元，啟動資金只有2萬元到銷售額將破100億；從一家小作坊到擁有7家子公司的大集團;從校辦廠到擁有博士30人、碩士800人，本科以上學歷4000多人;近日媒體走進魯南制藥集團股份有限公司(以下簡稱：魯南制藥)看魯南制藥這家扎根齊魯大地，立足沂蒙地區(qū)的民營企業(yè)煉成記!
圖一：魯南制藥集團股份有限公司副總經理李寶杰先生介紹企業(yè)發(fā)展情況
魯南制藥的前身為1968年籌建的郯南勞動大學制藥廠，1987在臨沂地區(qū)首家實行承包經營。魯南制藥集團是集中藥、化學藥、生物制藥的生產、科研、銷售于一體的國家大型綜合制藥集團、國家重點高新技術企業(yè)，成員企業(yè)包括魯南厚普制藥有限公司、魯南貝特制藥有限公司、山東新時代藥業(yè)有限公司、魯南新時代醫(yī)藥有限公司等七家子公司，位列中國大企業(yè)集團競爭力500強，入選《中國企業(yè)創(chuàng)新能力千排行榜(2017)》， 連續(xù)八年榮登山東省納稅100強榜。
集團設有國家手性制藥工程技術研究中心、哺乳動物細胞高效表達國家工程實驗室、中藥制藥共性技術國家重點實驗室、國家級企業(yè)技術中心、博士后科研工作站、“泰山學者”崗位等科研平臺，在加強自主創(chuàng)新體系建設的同時，和國內外100多家科研院所建立了技術合作，企業(yè)技術中心創(chuàng)新能力居全國醫(yī)藥行業(yè)前列，多次榮獲“國內制藥最佳研發(fā)產品線十佳工業(yè)企業(yè)”稱號。獲得國家技術發(fā)明二等獎1項、國家科技進步二等獎7項、省市科技進步獎100余項。申報國際、國內發(fā)明專利1000多項，已獲授權專利500余件，居國內醫(yī)藥行業(yè)第二位，榮獲第十七屆中國專利金獎;申請注冊商標2000余件，擁有注冊商標1711件，居山東省首位，被確定為“國家知識產權運營試點企業(yè)”“山東省知識示范企業(yè)”。企業(yè)建立了與FDA、ICH、EDQM等國際質量監(jiān)管理念接軌的質量保證體系，所有劑型和品種全部通過國家新版GMP認證，整體質量管理水平位居全國同行業(yè)前列。
圖二：魯南制藥的榮譽墻
藥品質量是企業(yè)賴以生存和發(fā)展的保證，是開拓市場的生命線。只有提高全員的全面質量管理意識，建立完善的質量保證體系，才能提升產品的競爭力。魯南制藥集團視藥品質量為安身立命之本，他提出要不斷提高產品質量，認真解決生產中出現(xiàn)的各種問題，確保產品質量領先全國，達到世界先進水平。要抓好源頭，重視過程，嚴格把好檢驗關，牢固樹立質量意識、品牌意識，建設百年企業(yè)。
在注重科技創(chuàng)新的同時，集團建立了完善的質量管理體系，培養(yǎng)和引進了高層次質量檢驗人才隊伍，牢固樹立“保證藥品質量、打造百年藥企”的質量意識，公司生產車間全部通過國家GMP認證。公司實施嚴格的操作規(guī)程，對每一種原料、輔料、包裝材料進行嚴格檢驗。配備了高效液相色譜儀等國際先進、國內領先的儀器設備，還根據國際ICH的要求，對原料藥、制劑中的有關物質進行了更加嚴格的定性、定量分析和控制，確保了用藥安全;牢固樹立“保證藥品質量，確保用藥安全”的意識，嚴格按照GMP的操作規(guī)程組織生產，精選藥品原料，加強規(guī)范化管理控制。這種質量控制體系下生產出的優(yōu)質藥品使魯南建立起良好的企業(yè)信譽，為魯南品牌贏得了市場認同。“魯南”商標2006年被認定為中國馳名商標，公司已有3個產品被認定為“山東省名牌產品”。魯南制藥集團榮獲“2011年度臨沂市市長質量獎”，2016年榮獲第六屆山東省省長質量獎。4月7日，山東省經信委公布“好品山東”品牌企業(yè)名單，共有44家品牌企業(yè)入圍第一批“好品山東”品牌企業(yè)名單，魯南制藥集團股份有限公司榜上有名。
以國際化戰(zhàn)略為目標，魯南制藥集團建立了嚴謹科學的工作流程，建立了FDA、ICH、EDQM等國際先進的質量監(jiān)管理念接軌的質量保證體系，多個原料藥產品通過了歐洲COS認證、美國FDA認證，制劑通過了印尼、哥倫比亞等國家質量認證。
圖三：部分產品展示區(qū)
1月9日，2016年度國家科學技術獎勵大會在北京舉行，魯南制藥集團申報的“瑞舒伐他汀鈣及制劑產業(yè)化新制備體系的構建與臨床合理應用”榮獲國家科技進步二等獎。據了解，該項目歷經10年攻關，獲得新藥證書3件、藥品批準文號8個;發(fā)明專利授權22件，其中PCT專利2件，核心專利“瑞舒伐他汀及其鹽的制備方法”獲2011年中國專利優(yōu)秀獎，2010年被科技部評為“國家重點新產品”，2012年列入國家火炬計劃項目。4月8日，由中國人民大學中國經濟改革與發(fā)展研究院和經濟學院聯(lián)合發(fā)布《中國企業(yè)創(chuàng)新能力百千萬排行榜(2017)》，魯南制藥集團作為高新技術企業(yè)，企業(yè)創(chuàng)新能力進入全國80000多家高新技術企業(yè)前列，榮登中國企業(yè)創(chuàng)新能力1000強榜單。該排行榜是目前國內規(guī)模最大的企業(yè)創(chuàng)新能力排行榜，基于專利的數(shù)量和質量對企業(yè)的技術創(chuàng)新能力進行評價，同時涵蓋了創(chuàng)新價值擴散、創(chuàng)新網絡宣傳方面的指標，從而能夠更加全面地評價企業(yè)的創(chuàng)新能力。
魯南制藥集團2016年集團公司申請了124件專利，獲得第十八屆中國專利優(yōu)秀獎、山東省專利發(fā)明二等獎、臨沂市首屆重大專利獎等榮譽，目前專利申請總量已突破1000件，已授權專利546件，企業(yè)萬人發(fā)明專利擁有量高達500余件，遠超過全國萬人發(fā)明專利擁有量為8件。魯南制藥集團商標有效申請量為2166件，獲得注冊商標1711件，居山東省企業(yè)注冊商標擁有量首位，被確定為國家專利運營試點企業(yè)、山東省知識示范企業(yè)。科學技術是第一生產力。魯南制藥集團始終堅持以科技為先導的指導思想，大力實施創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略，構建起了以企業(yè)為主體、市場為導向、產學研協(xié)同的創(chuàng)新體系，建立以院士為顧問、博士為主導、企業(yè)為主體的自主創(chuàng)新體系，設有國家手性制藥工程技術研究中心、哺乳動物細胞高效表達國家工程實驗室、國家認定企業(yè)技術中心、博士后科研工作站5個國家級科研平臺，和山東省手性藥物工程研究中心、泰山學者崗位、院士工作站、生物制藥行業(yè)技術中心4大省級研發(fā)平臺。科研平臺涵蓋了化學藥、中藥、生物藥三大類別，能夠同時進行超過100個品種的新藥研發(fā)，實打實地用創(chuàng)新提升了企業(yè)核心競爭力和可持續(xù)發(fā)展能力。
“科技創(chuàng)新是引領企業(yè)持續(xù)發(fā)展、占據未來競爭制高點的強大動力，對提升企業(yè)核心競爭力和可持續(xù)發(fā)展能力至關重要，我們努力突破一批居于醫(yī)藥行業(yè)領先地位的核心技術，打造一批知名品牌，提升企業(yè)競爭力。”談及科技創(chuàng)新，魯南制藥集團副總經理李寶杰說：“藥集團堅持科技創(chuàng)新，加強以企業(yè)為主體的自主創(chuàng)新體系建設，不斷提升企業(yè)科技研發(fā)能力，以技術進步引領企業(yè)發(fā)展。作為國家創(chuàng)新型企業(yè)。”“創(chuàng)新引領、服務推動”為指導，以“保持化學制藥的優(yōu)勢，大力發(fā)展中藥，做強生物制藥”為目標，在振興民族醫(yī)藥、創(chuàng)建百年品牌的國際化道路上，實現(xiàn)新的、更大的跨越!
