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魯南制藥恒力得??普樂沙福注射液批準(zhǔn)上市！
發(fā)布日期：2024-10-11 17:00:02 作者：New Media 瀏覽：45.0萬
近日，魯南制藥集團(tuán)山東新時代藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的恒力得??普樂沙福注射液（規(guī)格1.2ml：24mg）藥品注冊證書（批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20244973），標(biāo)志著該產(chǎn)品獲批上市并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
恒力得??普樂沙福注射液（1.2ml：24mg）是山東新時代藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的藥物，與粒細(xì)胞集落刺激因子（G-CSF）聯(lián)用，適用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者動員造血干細(xì)胞（HSC）進(jìn)入外周血，以便于完成HSC采集與自體移植。
該品種所用原料藥普樂沙福（登記號：Y20230000140）為我公司自產(chǎn)，已于近期批產(chǎn)。實現(xiàn)原料藥與制劑一體化?，可以確保原料藥的質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定性，確保產(chǎn)品的安全性和有效性，提高公司的市場競爭；同時通過一體化?生產(chǎn)，公司可以更好協(xié)調(diào)原料和制劑生產(chǎn)計劃，在成本控制和效率提升有著顯著優(yōu)勢。
魯南制藥集團(tuán)秉承著“造福社會，創(chuàng)造美好生活”的經(jīng)營宗旨，憑著強(qiáng)大的科研實力和過硬的產(chǎn)品質(zhì)量，在“魯南制藥 健康世界”的征途中不斷勇于創(chuàng)新，積極助力健康中國戰(zhàn)略。
