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魯南制藥注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀通過(guò)一致性評(píng)價(jià)!
發(fā)布日期:2023-12-21 08:32:00       作者:魯南制藥集團(tuán)       瀏覽:21.8萬(wàn)

魯南貝特制藥有限公司注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀(規(guī)格:1.2g(C16H19N3O5S 1.0g與C8H9NO5 0.2g))經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。


阿莫西林是一種半合成抗生素,對(duì)革蘭陽(yáng)性和革蘭陰性細(xì)菌具有體外殺菌活性。但是,阿莫西林易于被β-內(nèi)酰胺酶降解,因此,其抗菌活性譜不包括能夠產(chǎn)生這些酶的微生物??死S酸鉀是一種β-內(nèi)酰胺酶抑制劑,具有使一些對(duì)青霉素和頭孢菌素耐藥的微生物中的常見的β-內(nèi)酰胺酶失活的能力。尤其是對(duì)具有重要臨床意義的質(zhì)粒介導(dǎo)的β-內(nèi)酰胺酶具有良好的活性。此類β-內(nèi)酰胺酶經(jīng)常引起耐藥性的轉(zhuǎn)移。阿莫西林和克拉維酸鉀配伍可防止阿莫西林被某些β-內(nèi)酰胺酶降解,從而擴(kuò)大了阿莫西林的抗菌譜,使其對(duì)許多通常對(duì)阿莫西林耐藥的細(xì)菌具有了活性。


本品可用于短期治療敏感菌引起的如下感染:上呼吸道感染(包括耳、鼻、喉)、下呼吸道感染、生殖泌尿系統(tǒng)感染、皮膚及軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、其他感染:如腹腔感染等。本品還可用于預(yù)防大手術(shù)感染,如:胃腸、盆腔、頭、頸、心臟、腎、關(guān)節(jié)移植和膽道手術(shù)。