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魯南制藥麥舒通?阿哌沙班片獲批上市,視同過評!
發布日期:2023-12-20 09:23:18       作者:魯南制藥集團       瀏覽:23.3萬

近日,魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司麥舒通?阿哌沙班片(規格:2.5mg)經國家藥品監督管理局批準上市,并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價,批準文號:國藥準字H20234623。


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阿哌沙班是一種強效、口服有效的可逆、直接、高選擇性的Xa因子活性位點抑制劑,其抗血栓活性不依賴抗凝血酶Ⅲ。阿哌沙班可以抑制游離及與血栓結合的Xa因子,并抑制凝血酶原酶活性。阿哌沙班對血小板聚集無直接影響,但間接抑制凝血酶誘導的血小板聚集。通過對Xa因子的抑制,阿哌沙班抑制凝血酶的產生,并抑制血栓形成。其臨床用于髖關節或膝關節擇期置換術的成年患者,預防靜脈血栓栓塞事件(VTE)。


阿哌沙班片作為一種新型口服抗凝藥物,具有起效快、代謝迅速、藥物相互作用少、藥動學預測性好等優點。