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魯南制藥宜達萊?注射用阿扎胞苷獲批上市
發布日期:2023-09-04 08:23:50       作者:魯南制藥集團       瀏覽:26.8萬

魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司宜達萊?注射用阿扎胞苷(規格:100mg)經國家藥品監督管理局批準上市,批準文號:國藥準字H20234059,視同通過仿制藥質量和療效一致性評價


阿扎胞苷是一種天然存在的胞嘧啶核苷類似物,屬于尿苷激酶和DNA去甲轉移酶抑制劑,通過引起DNA去甲基化和對骨髓中異常造血細胞的直接細胞毒作用產生抗腫瘤作用。


本品適用于治療以下成年患者:國際預后評分系統(IPSS)中的中危-2及高危骨髓增生異常綜合征(MDS);慢性粒-單核細胞白血病(CMML);按照世界衛生組織(WHO)分類的急性髓系白血病(AML)、骨髓原始細胞為20~30%伴多系發育異常。


該品種的上市,進一步豐富了魯南制藥抗腫瘤產品管線,促進了臨床用藥可及性。魯南制藥將繼續秉承“造福社會,創造美好生活”的經營宗旨,為患者提供質優價廉的藥品,更好地滿足人民群眾和臨床治療的需求。