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近日，魯南制藥集團山東新時代藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的吸入用七氟烷藥品注冊證書（國藥準(zhǔn)字H20233956），標(biāo)志著該產(chǎn)品繼荷蘭上市后，在中國獲批上市并視同通過一致性評價，填補了山東省吸入式麻醉劑的空白，同時實現(xiàn)了同一產(chǎn)品、同一標(biāo)準(zhǔn)分別在歐盟和中國的商業(yè)化。
本品為吸入用麻醉藥品，適用于成人和兒科患者的院內(nèi)手術(shù)及門診手術(shù)的全身麻醉誘導(dǎo)和維持。七氟烷具有麻醉效果好、起效快，作用時間短，麻醉深度易于調(diào)節(jié)，惡心嘔吐發(fā)生率低，代謝產(chǎn)物較安全等優(yōu)點，能給病人帶來更好的手術(shù)體驗。 近年來，在整個吸入性麻醉藥細(xì)分市場上，吸入用七氟烷一直穩(wěn)居首位，常年占據(jù)吸入麻醉藥90%以上市場份額，且市場規(guī)模逐年增長。2022年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端吸入用七氟烷銷售額超過28億元。山東新時代藥業(yè)同時具備本品原料、制劑的生產(chǎn)能力，具有巨大的成本優(yōu)勢和穩(wěn)定的產(chǎn)品供應(yīng)優(yōu)勢，預(yù)計未來競爭格局將保持較為良好態(tài)勢。 本品由國際藥品研發(fā)中心負(fù)責(zé)研發(fā)申報，同時向中美歐及新興市場遞交上市申請。目前，魯南制藥吸入用七氟烷已銷往尼加拉瓜、印度尼西亞、泰國、委內(nèi)瑞拉、巴拉圭、格魯吉亞、俄羅斯、多米尼加、老撾、肯尼亞、加納、哥倫比亞、尼日利亞、哥斯達(dá)黎加、巴基斯坦、菲律賓和秘魯?shù)葒遥斈现扑庍M(jìn)軍國際市場的步伐在全面加速，為健康世界奠定了堅實的基礎(chǔ)。
