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學習時報 | 魯南制藥集團:數字賦能中醫藥傳承創新發展
發布日期:2023-07-20 08:26:41       作者:學習時報       瀏覽:30.9萬

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5月30日,慶祝全國科技工作者日暨全國創新爭先獎表彰大會在北京舉行,魯南制藥集團黨委書記、董事長、總經理張貴民榮獲全國創新爭先獎狀。


 全國創新爭先獎是僅次于國家最高科技獎的一個科技人才大獎。此次表彰大會全國共有7個團隊獲第三屆全國創新爭先獎牌,26人獲第三屆全國創新爭先獎章,251人獲第三屆全國創新爭先獎狀。張貴民榮獲全國創新爭先獎狀,這是魯南制藥集團全面貫徹創新引領高質量發展的又一體現。“要依靠科技創新、依靠人才招引、依靠加大科研投入實現創新藥、專利藥、中藥的全面發展,為健康山東、健康中國作出更大貢獻。”張貴民說。


傳承精華,堅定發展中醫藥的信心


  黨的二十大報告指出,推進健康中國建設,促進中醫藥傳承創新發展。中醫藥是中華文明瑰寶,是5000多年文明的結晶,在全民健康中發揮著重要作用。中醫藥學包含著中華民族幾千年的健康養生理念及其實踐經驗,凝聚著中國人民和中華民族的博大智慧。正確處理傳承與創新的辯證關系,關系到中醫藥的前途和命運。今天的中醫藥發展,面臨傳承與創新的問題。如何把中醫藥這一祖先留給我們的寶貴財富繼承好、發展好、利用好,是實現中國式現代化的時代必考題。


  眾所周知,獨家品種是藥企綜合實力的一個突出表現,它能保證企業在藥品招標、市場開發、臨床應用上都擁有獨特的競爭優勢。魯南制藥建廠55年來,對振興中醫藥事業富有深厚感情和強烈使命。目前,公司共擁有85個中藥產品生產批號,包括了22個獨家中藥品種,例如小兒消積止咳口服液、心通口服液、脈絡舒通丸、鼻淵通竅顆粒、首薈通便膠囊等明星拳頭產品。


  魯南制藥將“大力發展中藥”列為企業戰略轉型發展主題。在2015年之前實際生產的不足30個,其余都是長期不生產的“休眠”老品種。這一類老品種如果重新上市銷售,必須先經過省藥監部門的恢復生產現場核查。魯南制藥在確定大力發展中藥的產品方向后,盡快充實中藥產品線,一手抓新藥研發、一手抓恢復生產。老品種大多只有一個簡單粗糙的藥品標準,工藝參數不齊全、質量標準相對落后,恢復生產面臨諸多困難。秉承著對中藥事業的拳拳熱愛和孜孜追求,目前魯南制藥累計完成21個老品種的恢復生產現場核查,已實現新增銷售收入超過50億元,為中藥事業發展作出了魯南貢獻。


  魯南厚普制藥有限公司主要負責魯南制藥集團絕大部分拳頭中藥產品的生產。隨著中藥產業發展,厚普公司現有產能已無法滿足集團“大力發展中藥”的轉型需求和“千億魯南”的戰略目標,2018年3月起,公司投資8.7億元在費縣建成的魯南厚普中藥產業提質增效項目,總建筑面積17.2萬平方米,可實現年提取中藥材20000余噸,年產口服液10億支。入選“國家先進制造業發展專項項目”“山東省重點建設項目——新舊動能轉換優選項目”和臨沂市“十大好項目”。項目以“復合膜”批件為基礎建立的全數字化生產示范線,成為全國首家復合膜包材中藥口服液體制劑全數字化生產線。


  藥品質量關乎企業的生命,更關乎患者的生命。對于中藥的質量,中藥材炮制是核心關鍵,炮制過程規范科學至關重要。雖然自己炮制加工中藥材會增加生產成本,但作為有責任有擔當的大型制藥企業,魯南制藥永遠把藥品質量放在第一位。炮制可以降低藥物毒性或副作用,或是增強藥物療效,比如蜜炙枇杷葉,可增強潤肺止咳作用。目前,本項目擁有一條枇杷葉蜜炙專線,保留了枇杷葉古法炮制做法。此外,經過炮制,可以改變藥性,達到“生熟異治”目的。以何首烏為例,“生首烏”發揮“清”的作用,能清熱解毒、潤腸通便,生首烏通過加黑豆汁蒸制,制得“制首烏”,可以發揮“補”的作用,能補肝腎、益精血、烏須發、強筋骨。因此,順益舒?首薈通便膠囊產品選用生首烏,安神補腦液則選用制首烏。


  魯南制藥不斷推進中醫藥事業高質量發展,實施好中醫藥振興發展重大工程,深入發掘中醫藥寶庫中的精華,在闡釋作用機理、講清說明療效上下功夫。同時,加強中西醫結合,推動中西醫藥相互補充、協調發展,推動中醫藥走向世界,切實把中醫藥這一老祖宗留給我們的寶貴財富繼承好、發展好、利用好。


  守正創新,不斷推進中醫藥事業高質量發展


  中醫藥是在實踐中不斷豐富發展的醫學科學,它不僅是我國人民在與疾病不斷斗爭的過程中總結經驗的結果,也是博采眾長不斷吸收其他國家和民族醫藥經驗的結果。近代以來,隨著西醫傳入,中醫兼容并蓄,吸收西醫特長。在新中國成立后,逐步走出一條中西醫結合的新路,中醫藥事業取得顯著成就,為保障人民健康作出了重要貢獻,傳統中醫煥發出蓬勃的生機活力


  顆粒劑作為現代中藥固體制劑的主流之一,廣泛應用于臨床。鑒于目前中藥顆粒劑產業發展存在著現代制藥工程技術與實際生產無法結合、制藥設備和工藝技術不匹配等共性技術瓶頸問題,集團研發團隊秉承“質量源于設計”理念,歷經10余年聯合攻關,開發了系列關鍵技術,解決了中藥顆粒劑產業化共性技術難題,實現了基于中藥現代化的中藥顆粒劑產業化關鍵技術創新,引領了中藥行業技術水平的提升。


  尤其是面對新冠疫情,中醫療效得到各界公認,顯示出強大的生命力,成為疫情防控的一大亮點。在新冠疫情的防治中,集團研發團隊敏銳地對荊防敗毒散等抗疫防疫經典名方及其成方制劑進行系統梳理,進一步挖掘荊防系列產品的臨床價值,這使得荊防敗毒散的現代成方制劑——啟達力?荊防顆粒,穿越古今,熠熠生輝。啟達力?荊防顆粒相繼被25個省份推薦為新冠感染的防治用藥,為疫情防控作出了突出貢獻,成為中醫藥傳承精華、守正創新的生動案例。


  數字賦能,不斷創新中醫藥發展新模式


  面向數智化新時代,魯南制藥以人工智能和生物信息大數據為技術支撐,進行中醫藥辨證論治、配伍規律、作用機制、循證醫學的數字化研究,不斷推進數字科技與產業深度融合,通過“產業+互聯網”、“產業+人工智能”,從研發、制造到營銷,實現全產業鏈的在線化和智能化,構建現代中藥智能體系。依托魯南制藥集團承擔的“中醫藥現代化”國家重點研發計劃項目,構建了中藥口服制劑全數字化生產示范技術平臺,實現了中藥提取、濃縮、醇沉、干燥等工藝環節的標準化、自動化。


  借助于該平臺的技術支撐和“橋梁紐帶”作用,促進了寧寶?Nimble小兒消積止咳口服液生產工藝及其參數的驗證優化,保證了相應參數能順利地轉移至魯南厚普中藥產業提質增效項目。據此建成了小兒消積止咳口服液全數字化生產示范線,解決了玻璃瓶包裝存在易破碎、兒童用藥危險性大、吸藥不順暢等缺陷和存在玻璃碎屑的質量風險,且在生產、倉儲、運輸上成本較高,患者攜帶不便,影響患者用藥的問題。這條全數字化生產線,在自動化控制程度、數據安全性、信息化實現程度、生產設備的全流程控制、設備創新5個方面與行業內常規設計相比實現重大創新和全面突破,控制點位超8000個,數字化程度高達95%,實現藥材從出庫—加工—稱量—投料—提取—濃縮—醇沉—收膏—定容—乙醇回收全生產流程的自動化控制。這條中藥口服液滅菌STICK條包生產線,其全自動液體條包灌裝設計,單條生產線灌裝速度為660袋/分鐘,現有生產線最大年產能可達3億袋以上,處于國際領先水平。以小兒消積止咳口服液為示范,心通口服液、安神補腦液、荊防合劑等幾個大品種也即將完成相關研究,充實本條生產線,成為全國性示范基地,實現了中藥生產全流程的數字化、智能化。


  魯南制藥現代中藥產業化項目智能制造車間,定位于生產過程自動化、數字化、智能化,保證產品質量,提高生產效率,做到節能降耗。車間總投資5億元,建筑面積達5.5萬平方米,自控設備370余臺,自控監視控制點超7900個,可實現年處理中藥材12000噸。前處理單體采用了WMS系統,它深度整合了生產模塊、入庫模塊、出庫模塊、物料倉儲模塊、報表管理等功能,實現了中藥材自前處理加工、包裝、轉運、存儲到投料的全流程控制,生產效率提高了43.8%。提取單體配備國內首家自主研發的全自動復方配料、自動投料系統。配料過程通過掃描二維碼復核物料品類,通過動態秤復核物料的重量,保證產品質量,高效的投料系統可以在10分鐘內完成32臺提取罐11噸物料的投料工作。提取、濃縮等生產過程實現自動化控制,濃縮采用的三效濃縮器濃縮效率高、能耗低,較普通雙效節能38%。大力提高中藥生產工業智能化水平,實現中藥自動化和數字化的智能制造,著力打造“質量均一穩定、安全有效”的現代中藥。


  新時代新征程,中醫藥事業迎來千載難逢的機遇。深入挖掘中醫藥傳統文化內涵,不斷提升中醫藥療效。魯南制藥以數字賦能產業發展,大力發展中醫藥事業,用實際行動擦亮中醫藥這塊金字招牌,讓古老的中醫藥在新時代煥發勃勃生機,在實現中藥健康世界的征程中貢獻魯南制藥力量。


文章來源:學習時報