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魯南制藥鹽酸伐昔洛韋片通過一致性評價! ?
發布日期:2023-05-29 08:58:31       作者:魯南制藥集團       瀏覽:41.7萬


近日,山東新時代藥業有限公司鹽酸伐昔洛韋片經國家藥品監督管理局批準,增加本品0.5g規格,同時該規格通過仿制藥質量和療效一致性評價,批準文號:國藥準字H20237057。


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本品適用于治療帶狀皰疹、單純皰疹病毒感染、預防(抑制)單純皰疹病毒感染的復發。伐昔洛韋為抗病毒制劑,是阿昔洛韋的L-纈氨酸酯。阿昔洛韋為嘌呤(鳥嘌呤)核苷類似物。伐昔洛韋在人體內通過伐昔洛韋水解酶的作用幾乎全部快速轉化為阿昔洛韋和纈氨酸。阿昔洛韋是皰疹病毒的特異性抑制劑,在體外具有抑制單純皰疹病毒(HSV)1型和2型、水痘帶狀病毒(VZV)、巨細胞病毒(CMV)、EB病毒(EBV)和人皰疹病毒6(HHV-6)的作用。阿昔洛韋經被磷酸化轉化為有活性的三磷酸鹽形式后,即可發揮抑制病毒DNA合成的作用。