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魯南制藥力創?注射用鹽酸表柔比星通過一致性評價! ?
發布日期:2023-03-29 08:45:42       作者:魯南制藥集團       瀏覽:36.1萬

近日,魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司力創?注射用鹽酸表柔比星(規格:10mg,50mg),經國家藥品監督管理局批準通過仿制藥質量和療效一致性評價,其中50mg規格為國內首家過評。


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注射用鹽酸表柔比星主要用于治療惡性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、軟組織肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、結腸直腸癌、卵巢癌、多發性骨髓瘤、白血病。膀胱內給藥有助于淺表性膀胱癌、原位癌的治療和預防其經尿道切除術后的復發。表柔比星是多柔比星的換代產品,為一細胞周期非特異性藥物,可直接嵌入DNA核堿基對之間,干擾轉錄過程,阻止mRNA的形成,對多種移植性腫瘤均有效。與多柔比星相比,療效相等或略高,但對心臟的毒性較小。