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魯南欣康?等9個制劑產品獲澳門衛(wèi)生局批準上市
發(fā)布日期:2023-03-10 08:21:20       作者:魯南制藥集團       瀏覽:42.0萬

近日,魯南制藥集團魯南貝特制藥有限公司單硝酸異山梨酯片、注射用阿莫西林克拉維酸鉀、阿莫西林克拉維酸鉀片、孟魯司特鈉咀嚼片、利魯唑片、瑞舒伐他汀鈣片、七氟烷吸入劑、異氟烷吸入劑等9個“拳頭制劑產品”獲得澳門特別行政區(qū)政府衛(wèi)生局批準,標志著魯南貝特制藥有限公司這9個制劑產品準入澳門特別行政區(qū)市場


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自澳門回歸以來,在國家的大力支持下,澳門特別行政區(qū)在經濟社會發(fā)展上取得了巨大成就,同時澳門衛(wèi)生事業(yè)迅速發(fā)展,醫(yī)藥市場不斷擴大,政府醫(yī)療開支由1999年的12億澳門元上升至2020年的85億澳門元。此次獲批是基于澳門特別行政區(qū)藥品法規(guī)的最新批示,即允許已于一個或以上指定國家和地區(qū)獲批上市的藥物在中國澳門特別行政區(qū)批準注冊。


為了加快國際化進程,魯南制藥成立了國際藥品研發(fā)中心,專注于全球市場的研發(fā)與申報。目前魯南制藥已取得歐洲制劑批件2個,美國制劑批件3個,新興市場制劑批件18個,CEP證書8個,提交30余項中、美、歐、日DMF,50多個其他新興市場DMF;7個美國ANDA、2個歐洲MA和10個中國制劑品種正在審評中。更多產品的研發(fā)上市,將加快公司進軍國際市場的步伐,提升魯南制藥在國內外的品牌形象和知名度。