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魯南制藥尼達康?達沙替尼片獲批上市,視同過評!
發布日期:2022-11-08 08:10:53 作者:魯南制藥集團 瀏覽:44.1萬
近日,魯南制藥集團尼達康?達沙替尼片(規格:50mg)經國家藥品監督管理局批準上市,視同通過仿制藥質量和療效一致性評價,批準文號:國藥準字H20223800。
達沙替尼作為第2代口服廣譜酪氨酸激酶抑制劑,通過抑制BCR-ABL、SRC家族、C-Kit和PDGF-B等多種酪氨酸激酶,用于治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥或不耐受的費城染色體陽性(Ph+)慢性髓細胞白血病(CML)慢性期、加速期和急變期(急粒變和急淋變)成年患者。
尼達康?研發至今,榮獲4項發明專利,其獲準上市豐富了魯南制藥集團的癌癥管線,為慢性髓細胞白血病患者帶來更多的用藥選擇,也用實際行動踐行了“魯南制藥 健康世界”的使命。