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近日,魯南制藥集團魯南貝特制藥有限公司生產的益君寧?七氟烷吸入劑獲得哥斯達黎加衛生部(REPúBLICA DE COSTA RICA MINISTERIO DE SALUD)簽發的批準證書,這標志著魯南貝特制藥有限公司益君寧?七氟烷吸入劑獲批準入哥斯達黎加市場。
益君寧?七氟烷吸入劑為吸入用麻醉藥品,適用于成人和兒科患者的院內手術及門診手術的全身麻醉誘導和維持。目前,魯南貝特制藥生產的益君寧?七氟烷吸入劑已遠銷俄羅斯、印尼、菲律賓、智利、多米尼加、肯尼亞等多個國家,同時已在白俄羅斯、蒙古、烏干達、布基納法索、塞內加爾、吉爾吉斯斯坦等國家提交注冊文件,正在審評中。
為加快公司國際化進程,魯南制藥集團成立國際藥品研發中心,致力于全球市場的研發申報。三年來,魯南制藥集團已取得歐洲制劑批件2個,美國制劑批件2個,新興市場制劑批件17個,CEP證書8個,中國原料藥批件1個,28個美國DMF,4個日本MF,2個巴西DMF,10個印度DMF和50多個其他新興市場DMF。7個美國ANDA、2個歐洲MA和5個中國制劑品種目前正在審評中。