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魯南制藥富馬酸伏諾拉生片首仿批準上市!
發布日期:2022-08-01 08:57:55       作者:魯南制藥集團       瀏覽:54.2萬

7月,魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司富馬酸伏諾拉生片(規格:10mg、20mg)【批準文號:國藥準字H20223533、國藥準字H20223534】,經國家藥品監督管理局批準上市,該品種為國內首仿。


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富馬酸伏諾拉生片是國內首個獲批的鉀離子競爭性酸阻滯劑,伏諾拉生以鉀離子競爭性方式可逆性抑制H+、K+-ATP酶活性,可長時間停留于胃壁細胞部位而抑制胃酸的生成,可有效抑制胃腸道上部粘膜損傷的形成。本品的臨床適應癥為:反流性食管炎。


反流性食管炎為消化系統的常見疾病,質子泵抑制劑(PPI)為目前維持治療的臨床首選。伏諾拉生與傳統質子泵抑制劑作用機制存在一定差異,無需酸的活化,抑酸作用不受餐食影響,通過可逆性競爭抑制質子泵中的K+從而阻斷胃酸分泌。與服用3~5天才可產生最大酸抑制作用的PPI不同,伏諾拉生從第一天給藥開始就表現出最大的抑酸作用;由于半衰期較長,能更快地提高胃內pH值,同時維持相同程度的抗酸分泌作用。富馬酸伏諾拉生片的批準,進一步充實了魯南制藥消化系統用藥的產品線,更好地滿足了人民群眾的臨床治療需求。