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山東省科技最高獎獲得者張貴民:藥物研發要“耐得寂寞、坐得冷板凳”!
發布日期:2022-06-29 08:17:40       作者:魯南制藥集團       瀏覽:56.7萬

“在科研上沒有捷徑可走,需要鍥而不舍、久久為功。”6月22日,站上山東省科學技術最高獎的領獎臺,魯南制藥集團黨委書記、董事長、總經理、總工程師張貴民說。


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從1993年進入魯南制藥工作,張貴民從車間一線技術員做起,到中試車間負責人,再到科研部部長、總工程師,直至成為魯南制藥掌舵人,崗位在變,但科研貫穿始終。30年的科研創新路,張貴民以第一發明人獲發明專利219件,集成與創新開發了50余種國家級新藥,實現了涉及民生的大宗基礎藥類的國產化,2018年獲“何梁何利科學與技術創新獎”。


高血脂在我國有2億左右的患病群體。瑞舒伐他汀鈣,是國際公認的強效調脂藥。但在2008年之前,它的技術核心在國外,國人想用,只能多花錢。10年,3653天,87672小時——張貴民帶領團隊破解了多項技術難題,成功構建了瑞舒伐他汀鈣新制備體系,實現了規模化、產業化,這一成果榮獲了國家科技進步獎二等獎。


長久以來,奧利司他與“減肥”二字緊緊捆綁在一起,因為能成功避開中樞神經系統、僅作用于胃腸道,受到追捧。魯南制藥正是全球最大的奧利司他原料生產基地。為什么是魯南制藥?答案是:工藝精準,技術嚴格,原料藥純度可達99.9%,品質優于美國和國家標準。張貴民作為第一完成人構建了奧利司他生物發酵制備體系,推動魯南制藥成為“全球最大”,并斬獲了中國專利金獎、山東省科技進步一等獎。


“關鍵核心技術要不來、買不來、討不來”,要有“耐得寂寞、坐得冷板凳的研究精神”。這是張貴民做研發這么多年最深刻的體會——他曾帶領團隊30年專注“欣康”的研發。


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“欣康”單硝酸異山梨酯用于冠心病的長期治療、預防血管痙攣型和混合型心絞痛,也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長期治療。魯南制藥于1991年立項開發單硝酸異山梨酯片(20mg),1994年7月取得新藥證書及生產批件。或許在很多人眼里,上市就是一個藥品的終點,但在張貴民這里,上市僅僅只是開始,其背后的研發依然不會停止。在藥品的質量上,他追求的是極致。此后的20多年,他帶領團隊對“欣康”及原料藥的持續打磨、優化,每一項變更的背后,都有千上萬次的實驗數據支撐。“欣康”片劑和緩釋片分別于2019年和2021年通過仿制藥一致性評價,其原料藥也獲得美國FDA認證,遠銷國外。而單硝酸異山梨酯片一致性評價的參比制劑(原研制劑)使用的原料藥,來自魯南制藥,這再一次驗證,魯南制藥在“欣康”原料藥方面的品質已經成為國際標桿。


憑借咬定青山不放松的精神,張貴民和他的團隊不斷突破技術壁壘:開發了細胞定向轉化多元醇技術,實現多元醇高效定向轉化的產業化;作為技術負責人開發替吉奧項目,突破了固定劑量復方制劑的技術壁壘,在全球首次全合成特定雜質對照品;作為技術負責人開發克拉維酸鉀項目,通過基因工程改造、優化發酵過程調控等構建克拉維酸鉀新制備體系,產品指標和產能世界領先。


30年來,他主持和參與國家973計劃、國家863計劃、國家科技支撐計劃、國家重大新藥創制專項等,集成與創新開發50余種國家級新藥,獲國家發明專利219件、國家技術發明獎1項、國家科學技術進步獎5項、中國專利金獎1項,主編專著2部,以第一作者或通訊作者發表學術論文146篇。尤其在產業化重大創新和突破行業瓶頸性共性核心技術方面,有力促進了我國醫藥行業的技術進步。


國家手性制藥工程技術研究中心,哺乳動物細胞高效表達國家工程實驗室,中藥制藥共性技術國家重點實驗室——一家民營企業,同時擁有三大國家級科研平臺,正是魯南制藥持續發力創新的最佳見證。 


文章來源:鳳凰大健康