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魯南制藥集團(tuán)董事長趙志全代表:加快創(chuàng)新藥審批上市
發(fā)布日期:2012-03-07 09:07:13       作者:魯南制藥集團(tuán)       瀏覽:83.4萬

魯南制藥集團(tuán)董事長趙志全代表說,隨著創(chuàng)新藥研發(fā)的國家戰(zhàn)略的實施,我國醫(yī)藥自主創(chuàng)新能力明顯增強(qiáng)。但現(xiàn)在的新藥審批速度影響了創(chuàng)新藥在我國的研發(fā)進(jìn)程。

趙志全說,要建立符合我國國情的創(chuàng)新藥研發(fā)和審批機(jī)制,鼓勵和促進(jìn)我國企業(yè)對創(chuàng)新性藥物的研發(fā),加快醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的科技成果產(chǎn)業(yè)化、市場化。建議按照創(chuàng)新藥研發(fā)的規(guī)律,進(jìn)一步調(diào)整和完善創(chuàng)新藥的法規(guī)和審評機(jī)制;完善創(chuàng)新藥物的研發(fā)和審評的技術(shù)指導(dǎo)原則,規(guī)范技術(shù)要求,盡快出臺《藥品注冊審批和審評質(zhì)量管理規(guī)范》;合理配置審評資源,擴(kuò)大新藥審批中心的專家隊伍,加快審批速度,保證審批質(zhì)量,使患者盡早受益。

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