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鹽酸替羅非班注射用濃溶液通過一致性評價!
發布日期:2021-12-23 08:03:59       作者:魯南制藥集團       瀏覽:37.9萬

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12月21日,魯南貝特制藥有限公司鹽酸替羅非班注射用濃溶液(原名:鹽酸替羅非班注射液,規格:50ml:12.5mg),經國家藥品監督管理局批準通過仿制藥質量和療效一致性評價。


作為纖維蛋白原受體阻滯劑,替羅非班通過抑制纖維蛋白原與糖蛋白IIb/IIIa受體結合,阻斷血小板的交聯及聚集,從而抑制血栓的形成,具有臨床效果確切、半衰期較短、不良反應較少的特點。


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鹽酸替羅非班注射用濃溶液應與普通肝素、阿司匹林一起使用。適用于末次胸痛發作12小時之內且伴有ECG改變和/或心肌酶升高的非ST段抬高型急性冠脈綜合征(NSTE-ACS)的成年患者,預防早期心肌梗死。最可能受益的患者是在急性心絞痛癥狀發作后頭3-4天內具有較高心肌梗死風險的患者,包括可能進行早期經皮冠狀動脈介入術(PCI)的患者。同時,本品也可用于計劃進行直接PCI的急性心肌梗死患者(STEMI),以減少重大心血管事件的發生。


開展仿制藥質量和療效一致性評價,對提升制藥行業整體水平,保障公眾用藥安全具有重要意義。一直以來,魯南制藥集團秉承“造福社會,創造美好生活”的經營宗旨,積極推進公司仿制藥一致性評價工作開展,致力于為公眾提供更優質的產品。