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魯南制藥一創(chuàng)新生物藥獲FDA臨床試驗許可
發(fā)布日期：2021-05-02 08:56:32 作者：魯南制藥集團 瀏覽：56.5萬
5月1日，魯南制藥集團開發(fā)的創(chuàng)新雙特異性抗體F182112順利獲得FDA臨床試驗許可。
F182112是一種用于治療多發(fā)性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）的創(chuàng)新生物藥。MM是第二常見的血液癌癥，約占血液系統(tǒng)惡性腫瘤的10%，多發(fā)于老年，目前仍無法治愈。我國多發(fā)性骨髓瘤發(fā)病率呈逐年增高狀態(tài)，且發(fā)病年齡呈年輕化趨勢。隨著診斷方法的改進，雖然新的治療方法提高了患者的生存率，但是人口的不斷增長，人口老齡化的加劇，使MM的患病率不斷上升。
在過去的十年左右的時間里，治療的重點從化療等苛刻的系統(tǒng)性治療轉(zhuǎn)移到免疫治療等更具有針對性的靶向治療。F182112對MM具有高度特異性，對于多發(fā)性骨髓瘤以及復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤都可以發(fā)揮重要作用。
魯南制藥集團作為國內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動型綜合制藥集團，擁有完善的中藥、化藥、生物藥研究平臺。近年來公司不斷加強創(chuàng)新力度，現(xiàn)有十多個創(chuàng)新生物藥處于臨床試驗及臨床前不同研究階段。本臨床批件的獲得意味著魯南制藥集團的創(chuàng)新藥研發(fā)已經(jīng)走出國門，踏入國際主戰(zhàn)場！
