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集團(tuán)技術(shù)開發(fā)部開展相關(guān)法規(guī)政策學(xué)習(xí)交流會
發(fā)布日期：2020-08-06 09:29:16 作者：魯南制藥集團(tuán) 瀏覽：35.8萬
為深入貫徹習(xí)總書記“四個最嚴(yán)”的要求，緊跟國家藥監(jiān)部門改革發(fā)展的步伐，有效落實(shí)藥監(jiān)部門出臺的各項(xiàng)法規(guī)文件，集團(tuán)技術(shù)開發(fā)部注冊組于7月21日起進(jìn)行了為期7天的法規(guī)培訓(xùn)學(xué)習(xí)交流會，相關(guān)注冊主管及專員共19人參加。
技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)人王穎首先帶領(lǐng)全體成員，對2020年國家藥監(jiān)部門出臺的《藥品注冊管理辦法》及其配套法規(guī)文件進(jìn)行了學(xué)習(xí)和交流，并結(jié)合藥品注冊工作實(shí)際，對藥品注冊檢驗(yàn)工作程序、DSUR管理規(guī)范等內(nèi)容進(jìn)行了重點(diǎn)解讀和分析，明確了在新的注冊申報(bào)工作流程中需要注意的事項(xiàng)。
本次培訓(xùn)，使注冊專員不僅提高了對產(chǎn)品注冊流程的把控能力，還進(jìn)一步提振了做好注冊工作的信心，也為新產(chǎn)品的上市奠定了良好基礎(chǔ)，為公司早日實(shí)現(xiàn)“千億目標(biāo)”起到良好的助推作用。
通訊員 高雪蓮
主 編 王 穎
