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7月28日，貝特公司在25車間會議室組織召開GMP文件復(fù)審（修訂）交流會，各部門、生產(chǎn)車間文件管理員、QA質(zhì)量員及相關(guān)人員70余人參加，本次培訓(xùn)交流會由質(zhì)量管理部組織。
會議對本次文件復(fù)審（修訂）工作做出統(tǒng)一要求，按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)程》（2010年）、公司相關(guān)SOP文件要求，文件應(yīng)定期審核、修訂，并結(jié)合即將實施的2020年版《中國藥典》及工作實際情況，計劃在2020年年底完成公司文件的復(fù)審（修訂）工作。各車間、部門應(yīng)高度重視此事，心懷使命感，安排專人負(fù)責(zé)，以法律法規(guī)為基礎(chǔ)，以實際操作為依據(jù)，通過共同努力，打造一套高水平、服務(wù)于車間部門、服務(wù)于生產(chǎn)、符合實際應(yīng)用的文件體系。
之后，質(zhì)量管理部QA主管對本次文件復(fù)審（修訂）的基本要求進行詳細(xì)講解，包括文件與記錄復(fù)審（修訂）的依據(jù)及原則、文件與記錄的復(fù)審（修訂）要求、文件與記錄復(fù)審（修訂）分工及完成時間節(jié)點等，強調(diào)了SOP文件及記錄、標(biāo)識等字體、格式的基本要求，對文件制定、發(fā)放、收回及銷毀流程再次進行科普。此次培訓(xùn)本著開放、廣開言路的原則，大家根據(jù)實際工作中存在的問題對本次文件復(fù)審（修訂）工作提出建議和意見，并進行了廣泛地討論、交流。
文件是質(zhì)量保證系統(tǒng)的基本要素。企業(yè)要建立完整的文件體系，以保證系統(tǒng)有效運行。GMP文件體系不是組織的擺設(shè)，而是直接服務(wù)于生產(chǎn)質(zhì)量管理活動。 此次培訓(xùn)交流會，為即將到來的文件復(fù)審（修訂）工作統(tǒng)一了思想認(rèn)識，為進一步提升公司文件管理水平奠定了良好的基礎(chǔ)。
通訊員 張文文
攝 影 薛天紅
主 編 徐 斌
