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貝特公司質量管理部組織ISO-14644-3知識培訓
發布日期：2020-06-12 15:17:42 作者：魯南制藥集團 瀏覽：36.9萬
為強化空調凈化系統確認知識，確保車間潔凈區環境符合GMP要求，6月2日，貝特公司質量管理部在25車間會議室組織ISO-14644-3：2019《潔凈室及相關受控環境-第三部分：測試方法》培訓，質量管理部部室職員、駐車間QA質量員工25人參加。
本次培訓主要從ISO-14644-3第二版簡介、變化及解讀、公司執行應對措施三方面進行了講解，重點對變化進行解讀。新版ISO-14644-3刪除了懸浮粒子測試，增加了隔離器測試的方法，自凈時間增加了10:1的測試方法、并對測試點的選擇有了具體要求，對氣流方向測試、高效過濾系統泄露測試及風速、風量、壓差等測試儀器要求進行詳細的規定。培訓結束，大家針對在空調凈化系統確認過程中存在的問題進行討論，紛紛表示在以后工作中會嚴格按照要求做好空調系統的確認工作，為車間提供合格的生產環境，確保產品質量。
培訓進一步提高了質量人員的理論知識和操作技能，在以后工作中將培訓轉化落地，助力公司實現“千億魯南 百年品牌”的宏偉目標。
通訊員 薛天紅
主 編 徐 斌
