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找差距、補短板、保質量、提水平——貝特十八、二十五車間開展系列培訓
發布日期:2020-03-28 12:27:33       作者:魯南制藥集團       瀏覽:39.9萬

3月26日下午,貝特公司十八、二十五車間在二十五車間會議室聯合組織“云上賦能,線下提升”系列培訓第二場。車間主任、QA質量員、班組長、生產骨干等60余人參加。培訓以網絡培訓課程為媒介,內容為《中美歐GMP對生產系統現場檢查重點和常見問題解析》。

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車間主任陳曉杰在做培訓動員時指出:培訓是個人成長的需要,是團隊進步的需要,也是公司發展的需要,希望大家珍惜培訓機會,將工作中發現的問題帶入培訓,注重培訓效果,提升自身綜合素質。

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培訓中,歐美GMP認證高級咨詢師李宏業教授結合自己多年的檢查經驗,利用實際案例,對GMP檢查、一致性評價現場核查、飛行檢查等出現的不合規問題和現象進行了分析和講解。課程涉及生產現場管理的要求、生產過程取樣的要求、中間過程控制的要求和生產系統現場檢查常見問題分析等四個方面。培訓對“兩個符合性”、“人員培訓”“現場取樣”等管理中重點關注的問題提出了具體建議,同時參訓人員結合培訓中提到的不合規問題和現象進行自我對照,自我剖析,自我改正,對現實工作具有良好的借鑒意義。

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通過本次培訓,所有參訓人員對GMP管理有了重新的認識。車間管理人員紛紛表示:面對日益嚴峻的監管形勢,務必將現場管理工作做實做細,全面落實總經理100%合規的要求,為公司發展保駕護航。

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通訊員 王俊峰 陳 杰

主 編 陳曉杰