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貝特質量管理部開展CAPA系統知識培訓
發布日期:2020-03-25 14:36:09       作者:魯南制藥集團       瀏覽:37.3萬

3月24日,貝特公司質量管理部在貝特二樓會議室開展CAPA(糾正與預防措施)體系課程培訓,部室職員、QA質量員及部分QC人員參加。

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本次培訓課題為《制藥企業CAPA體系建設及歐美檢查案例分析》,由允咨講師丁恩峰授課。培訓主要從五個方面進行講解:中國GMP要求解析、制藥企業CAPA建設的核心要點、研發集團類型MAH-CAPA體系考慮要點、國內案例解析和歐美經典案例解析。重點講解了中國CAPA規范要求,并結合案例進一步解析了如何操作執行的問題,將要求轉化落地,讓大家對CAPA體系有了更深刻的理解和認識,為以后CAPA系統工作的開展起到了良好的推動作用。

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質量管理部部長徐斌在培訓中提出,培訓必須注重問題導向和結果導向,以學促改,以學促用,進一步強素質、強技能、強質控。一直以來,貝特公司積極落實張貴民總經理“全員培訓,全面學習,全員學習”的指示精神,將培訓工作落實到位。通過各種培訓方式,不斷提升質量人的理論知識和實操技能,為公司產品質量把好關,為“千億目標”貢獻力量。

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通訊員 薛天紅 陳 杰

主 編 徐 斌