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抗腫瘤!魯南制藥注射用培美曲塞二鈉獲準上市
發布日期:2020-03-02 08:17:35       作者:魯南制藥集團       瀏覽:65.0萬

3月1日,山東新時代藥業有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的藥品注冊批件,批準注射用培美曲塞二鈉(0.1g)(國藥準字H20203051)和注射用培美曲塞二鈉(0.5g)(國藥準字H20203052)上市。同時,培美曲塞二鈉原料通過國家藥品監督管理局藥品審評中心技術審評。


培美曲塞二鈉是一種多靶點葉酸拮抗劑,其聯合順鉑用于治療無法手術的惡性胸膜間皮瘤,適用于局部晚期或者轉移性非鱗狀細胞型非小細胞肺癌患者的一線化療。作為新一代抗代謝類化療藥物,培美曲塞二鈉通過破壞細胞內葉酸依賴性的正常代謝過程,抑制細胞復制,從而抑制腫瘤的生長,具有較低的毒副作用和廣譜的抗腫瘤活性。


該品種的獲批上市,進一步豐富了我公司抗腫瘤藥物的生產線,促進了人民群眾用藥的可及性,更好地滿足了臨床使用的需求。