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2019年9月28日，在西班牙巴塞羅那召開的2019年歐洲腫瘤內(nèi)科學會年會（ESMO）上，魯南制藥集團展示了創(chuàng)新BCMAxCD3雙特異性抗體的部分臨床前研究數(shù)據(jù)。
歐洲腫瘤內(nèi)科學會（ESMO，European Society for Medical Oncology )是1975年成立的非盈利組織，是歐洲領先的專業(yè)組織，致力于提高腫瘤內(nèi)科的專業(yè)性，推進癌癥治療和護理的多學科診療方法。本次會議由ESMO和歐洲癌癥研究協(xié)會(EACR)聯(lián)合舉辦，共有來自全球138個國家的28571名專業(yè)人員參加。
魯南制藥集團在本次ESMO大會展示的BCMAxCD3雙特異性抗體報告名稱為《A Novel bispecific BCMAxCD3 T cell-engaging antibody that treat multiple myeloma (MM) with minimal cytokine secretion》。現(xiàn)有的臨床前體外和體內(nèi)試驗數(shù)據(jù)表明，該雙特異性抗體擁有很好的藥效（在極低劑量即可讓實驗動物腫瘤完全消失），同時降低了細胞因子釋放保證了安全性。目前該雙特異性抗體藥學研究基本完成，正在進行臨床前動物試驗，有望在2020年上半年同時向中國NMPA和美國FDA提交臨床試驗申請。
多發(fā)性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）是第二常見的血液癌癥。由于診斷方法的改進，人口老齡化和新的治療方法提高了患者的生存率，MM的患病率正在上升。B細胞成熟抗原靶標（BCMA，B-cell maturation antigen）對MM具有高度特異性，因此靶向BCMA藥物可以發(fā)揮重要作用，無論對于復發(fā)/緩解型MM（RRMM，relapsed/remitting MM），還是對于疾病的早期階段。目前國內(nèi)外針對BCMA靶點的藥物均處于臨床試驗階段，暫無產(chǎn)品獲批上市，魯南制藥開發(fā)的BCMAxCD3雙特異性抗體如獲批上市將為MM患者提供全新的治療手段。
本次ESMO會議期間，魯南制藥集團科研人員還與多家跨國藥企人員進行了交流，討論在全球共同開發(fā)該雙特異性抗體的可行性。
魯南制藥集團作為國內(nèi)領先的創(chuàng)新驅(qū)動型綜合制藥集團，擁有完善的中藥、化藥、生物藥研究平臺。近年來不斷加強創(chuàng)新力度，現(xiàn)有十多個創(chuàng)新生物藥處于臨床試驗及臨床前不同研究階段。
