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近日,全球權威醫學期刊雜志《英國醫學雜志》BMJ發表的一篇研究指出,一些可以緩解鼻塞癥狀,如充血、流鼻涕和打噴嚏的非處方(OTC)感冒藥,不建議兒童使用。
(來源:BMJ)
據分析,這些不建議兒童使用的藥物包括:減充血劑(如含偽麻黃堿等成分的);抗組胺藥(如含苯海拉明、馬來酸氯苯那敏、異丙嗪、曲普利啶等成分的)。
研究員人員發現,非處方感冒藥減充血劑,無論是單藥還是聯合抗組胺藥或鎮痛藥,對鼻部癥狀改善效果不大,卻增加了失眠、嗜睡、頭痛或胃腸不適的風險,長期使用可導致慢性鼻塞。甚至對于兒童來說,還可能出現嗜睡、胃腸不適,甚至是抽搐、心率過快和死亡等嚴重不良反應。
事實上,對于這類藥品兒童使用方面的問題,歐美官方早已發文提出警示。不過,提出警示、不建議使用,并不代表這些藥有問題,而是考慮到孩子的特殊性,器官還處于發育階段,一些成分可能會對孩子的正常發育產生不利影響。
1、美國:2歲以下禁用,6歲以下慎用
美國食品和藥物管理局(FDA)指出,感冒藥經常含有一種以上作用成分,如抗組胺藥、減充血藥、鎮咳藥、祛痰藥,千萬不要給兒童使用超過一種以上含有抗組胺成分(流鼻涕、抗過敏等)的藥品。
早在2007年,美國疾病預防控制中心就曾發布過關于6歲以下兒童慎用止咳和抗感冒藥物的警示;2008年美國FDA又發布公告,建議2歲以下兒童不要服用此類藥物。
圖片來源:站酷海洛PLUS
2、英國:兒童警惕三類感冒藥
英國藥品和醫療產品管理中心曾發文指出,感冒藥給兒童健康帶來的危害超過了其宣稱的正面作用,并提醒醫生和家長要警惕這幾種危險成分。這些危險成分包括:
1、減充血劑
成分:偽麻黃堿、麻黃堿、去氧腎上腺素(新福林)、羥甲唑啉、塞洛唑啉。
功效:用于緩解感冒導致的鼻塞、流鼻涕、打噴嚏等。
2、抗組胺劑
成分:苯海拉明、氯苯那敏、異丙嗪、曲普利啶、抗敏安。
功效:可減緩感冒引起的過敏癥狀,抗組胺藥有鎮靜、催眠等副作用。
3、鎮咳祛痰藥
成分:右美沙芬、福爾可定、愈創甘油醚和吐根劑等。
功效:右美沙芬是中樞性鎮咳藥,主要用于干咳,但痰多者不宜使用。
3、市面上不少含以上成分的藥品
目前在我國市面上,有不少兒童感冒藥是含有上述成分。例如,小兒氨酚黃那敏顆粒,含有馬來酸氯苯那敏;小兒復方麻黃堿桔梗糖漿,含有麻黃堿;右美沙芬愈創甘油醚糖漿,含有右美沙芬、愈創甘油醚。
事實上,含有這些成分的藥品非常多,有些藥物還會同時含有多種成分,如下圖展示的含麻黃堿的復方制劑。所以,大家在給兒童用藥前,務必看清楚具體有效成分,咨詢醫生或藥師,做到合理用藥、安全用藥。
據健康時報報道,不建議在6歲以下兒童使用減充血劑或含有抗組胺藥的配方,建議6至12歲之間也要慎用。
圖片來源:站酷海洛PLUS
4、國家藥監局發文,這些藥兒童禁用或慎用
據國家藥監局發布的公告,今年以來,已有29個藥品被要求修改說明書,其中不乏一些大品種、中藥注射劑等,如血栓通注射劑、柴胡注射液、含可待因感冒藥等。
在這些被要求修訂說明書的藥品中,有19個的修訂要求是涉及兒童禁用或慎用的。
柴胡注射液 兒童禁用
適應癥:用于治療感冒、流行性感冒及瘧疾等的發熱。
修訂內容:【禁忌】項中須注明“兒童禁用”。
刺五加注射液 兒童禁用
適應癥:用于肝腎不足所致的短暫性腦缺血發作,腦動脈硬化,腦血栓形成,腦栓塞等。亦用于冠心病,心絞痛合并神經衰弱和更年期綜合征。
修訂內容:【禁忌】項中增加“孕婦、兒童禁用”
匹多莫德制劑 3歲以下兒童禁用
適應癥:用于慢性或反復發作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療
修訂內容:【兒童用藥】及【禁忌】項新增3歲以下兒童禁用。
雙黃連注射液 4歲以下兒童禁用
功能主治:用于外感風熱引起的發熱、咳嗽、咽痛。
修訂內容:4周歲及以下兒童、孕婦禁用。
含可卡因感冒藥 18歲以下青少年兒童禁用
適應癥:各種原因引起的劇烈干咳和刺激性咳嗽,尤適用于伴有胸痛的劇烈干咳。可用于中等疼痛的鎮痛。局部麻醉或全身麻醉時的輔助用藥,具有鎮靜作用。
修訂內容:【禁忌癥】及【兒童用藥】中相關內容修訂為“18歲以下青少年兒童禁用”。
注射用賴氨匹林 3個月以下嬰兒禁用、16歲以下慎用
適應癥:不適用于口服給藥的發熱及中度疼痛的治療。
修訂內容:【兒童用藥】修改為16歲以下兒童慎用,3個月以下嬰兒禁用。
參麥注射液 新生兒、嬰幼兒禁用
適應癥:用于治療氣陰兩虛型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒細胞減少癥。
修訂內容:【禁忌】項應當包括:“新生兒、嬰幼兒禁用”,“孕婦、哺乳期婦女禁用”。
清開靈注射劑 新生兒、嬰幼兒禁用
適應癥:主治外感風熱時毒,火毒內盛所致的高熱不退,煩躁不安,咽喉腫痛,舌質紅絳,苔黃,脈數者;上呼吸道感染,病毒性感冒,急性化膿性扁桃體炎,急性咽炎,急性氣管炎,高熱等病癥屬于上述證候者。
修訂內容:【禁忌】項應當包括新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。
薄荷活絡膏 兩歲以下少兒禁用
適應癥:主要用于肌肉疲勞,筋骨酸痛,跌打傷痛,風濕骨痛,舟車暈浪,傷風頭痛,蚊蟲叮咬。
修訂內容:兩歲以下少兒及孕婦禁用。
海珠喘息定片 新生兒和早產兒禁用
適應癥:用于支氣管哮喘,慢性氣管炎。
修訂內容:警示語及【禁忌】項中應當包括孕婦及哺乳期婦女禁用。新生兒和早產兒禁用。
圖片來源:站酷海洛PLUS
血塞通注射劑 兒童禁用
適應癥:用于中風偏癱、瘀血阻絡證;動脈粥狀硬化性血栓性腦梗塞、腦栓塞、視網膜中央靜脈阻塞見淤血阻絡證者。
修訂內容:【禁忌】項應增加:兒童禁用。
血栓通注射劑 兒童禁用
適應癥:用于視網膜中央靜脈阻塞,腦血管病后遺癥,內眼病,眼前房出血等。
修訂內容:【禁忌】項應增加:兒童禁用。
鹽酸胺碘酮注射液 兒童使用本品的安全性尚不明確
適應癥:為當不宜口服給藥時應用本品治療嚴重的心律失常。
修訂內容:【兒童用藥】修訂要求改為,鹽酸胺碘酮在兒童患者中用藥的安全性有效性尚未建立。
鹽酸米安色林片 18歲以下兒及青少年用藥的安全有效性尚不確立
適應癥:適用于藥物治療的各型抑郁癥患者,能解除其抑郁癥狀。
修訂內容:【兒童用藥】項將原說明書中【兒童用藥】項內容修改為:18歲以下兒童及青少年患者用藥的安全有效性尚未確立。
精烏膠囊 兒童慎用
適應癥:用于失眠多夢,耳鳴健忘,頭發脫落及須發早白。
修訂內容:【注意事項】項應包括:兒童慎用。
百樂眠膠囊 兒童慎用
適應癥:失眠、失眠癥等。
修訂內容:【注意事項】項應包括:兒童慎用,且應在醫師指導下使用。
七寶美鬢丸 兒童慎用
適應癥:用于肝腎兩虛,須發早白,牙齒搖動,遺精盜汗,腰酸帶下,筋骨痿弱,腰腿酸軟,帶下清稀。
修訂內容:【注意事項】項應包括:兒童慎用。
心元膠囊 兒童慎用
適應癥:用于胸痹心腎陰虛、心血瘀阻癥,癥見胸悶不適,胸部刺痛或絞痛,或胸痛徹背,固定不移,入夜更甚,心悸盜汗,心煩不寐,腰酸膝軟,耳鳴頭暈等;冠心病穩定型勞累性心絞痛、高脂血癥見上述證候者。
修訂內容:【注意事項】項應包括:兒童慎用。
天麻素注射液 兒童慎用
適應癥:用于神經衰弱、神經衰弱綜合征管神經性頭痛等癥(如偏頭痛、三叉神經痛、枕骨大神經痛等),亦可用于腦外傷性綜合征眩暈癥如美尼爾病、藥性眩暈、外傷性眩暈、突發性耳聾、前庭神經元炎、椎基底動脈供血不足等。
修訂內容:【兒童用藥】項修訂為:未進行兒童用藥有效性和安全性研究,兒童慎用。
文章來源:國家藥監局 / 健康時報等