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展會背景
CPHI & P-MEC China經過多年耕耘已成為優秀本土企業實現制藥中國夢、開啟國際化道路的不二之選。在展會舉辦的十七年來,眾多參展企業借助這一平臺陸續進入收獲期,在國際市場的影響力日漸增強,也涌現出大批走向卓越的國際化企業。
CPHI & P-MEC China展將于2018年6月20-22日在上海新國際博覽中心(上海市浦東新區龍陽路2345號)隆重召開,展會規模達18萬平方米,預計將吸引3000余家國內外展商和6萬余人次的海內外觀眾,現場還將舉辦80余場精彩的會議活動,呈現全球制藥最新發展趨勢與先進技術。
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作為出口型制藥企業的魯南制藥集團將亮相本屆行業盛會,專設展位(展位號:W2G11)。這是魯南制藥集團連續第十二次參展,展出克拉維酸鉀、七氟烷、單硝酸異山梨酯、奧利司他、異氟烷、唑來膦酸、米格列醇等主要出口產品。
魯南制藥集團是集中藥、化學藥、生物制藥的生產、科研、銷售于一體的國家大型綜合制藥集團、國家創新型企業,國家火炬計劃重點高新技術企業,成員企業包括魯南厚普制藥有限公司、魯南貝特制藥有限公司、山東新時代藥業有限公司、魯南新時代醫藥有限公司等七家子公司,位列中國大企業集團競爭力500強,連續八年榮登山東省納稅100強榜。
集團設有國家手性制藥工程技術研究中心、哺乳動物細胞高效表達國家工程實驗室、中藥制藥共性技術國家重點實驗室、國家級企業技術中心、博士后科研工作站、“泰山學者”崗位等科研平臺,在加強自主創新體系建設的同時,和國內外100多家科研院校建立了技術合作,企業技術中心創新能力居全國醫藥行業前列,多次榮獲“國內制藥最佳研發產品線十佳工業企業”稱號。獲得國家技術發明二等獎1項、國家科技進步二等獎7項。申報國際、國內發明專利1000多項,已獲授權專利600余件,居國內醫藥行業第二位,榮獲第十七屆中國專利金獎;注冊商標2000余件,商標注冊量居山東省首位,被認定為“國家知識產權運營試點企業”“山東省知識產權示范企業”。企業建立了與FDA、ICH、EDQM等國際先進質量監管理念接軌的質量保證體系,所有劑型和品種全部通過國家新版GMP認證,整體質量管理水平位居全國同行業前列。魯南制藥獲得第六屆山東省省長質量獎。
山東新時代藥業有限公司是國家級重點高新技術企業魯南制藥集團的成員企業之一,始建于2002年,總投資逾60億元,由集團公司自籌資金建設,是目前全國規模最大、門類最齊全,現代化、園林式的醫藥生產基地。公司擁有國家級企業技術中心、博士后科研工作站,與全國多家高校及科研機構建立了常年科研合作關系,整體科研實力居全國同行業前列。
新時代藥業占地600萬平方米,現有員工5000余人,主要從事中藥、西藥、生物制藥的原料及制劑的開發和生產,廠區已全部通過GMP認證,主要建設有:科研區、生物工程制劑區、西藥生產區、中藥生產區、合成中試區以及實驗動物中心、環境保護中心以及辦公區、生活娛樂區等。主要產品有克拉維酸鉀、異氟烷、七氟烷等。
新時代藥業質量管理系統自2006年起開始按照cGMP執行,目前公司瑞舒伐他汀鈣ANDA獲得FDA批準,原料藥品種已拿到17個USDMF,2個JDMF,6個CEP證書,17個印度注冊證書,有6個品種順利通過美國FDA現場檢查,產品已銷往美國、印度、巴基斯坦、德國、荷蘭、日本、韓國、伊朗、埃及、巴西、約旦、敘利亞、加拿大、墨西哥等37個國家和地區,2010年獲得中國西成藥出口五強稱號。(劉寧)
▼公司整體通過歐、美、日等法規市場的認證。
▼公司制劑產品遠銷印尼、泰國、巴基斯坦、尼日利亞、加納、尼加拉瓜、多米尼加等20個國家和地區。