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魯南貝特制藥有限公司通過肯尼亞衛生部現場檢查
發布日期:2018-03-31 17:30:56 作者:魯南制藥集團 瀏覽:209.6萬
3月26日至28日,肯尼亞衛生部(MOH)的兩位檢查官對魯南貝特制藥有限公司的吸入性麻醉劑進行了GMP現場檢查。
3月26日上午,首次會議在集團服務中心召開。集團公司副總經理李寶杰出席會議。
MOH檢查官依照ICH Q7,WHO GMP,PIC/S(藥品檢查合作計劃指南文件)規定,對貝特車間原輔料庫、包材庫、水站、分析中心、以及生產現場等進行了全面細致的檢查,同時也對公司的相關文件系統進行了審核。
肯尼亞的認證將有利于魯南制藥打開非洲市場的大門。公司堅持質量領先戰略,進一步完善公司質量管理體系,提升員工的GMP理念及意識,全面提高公司GMP管理水平,為將來的法規市場的國際認證工作打下堅實的基礎,對進一步擴大國際市場,促進國際銷售起到了積極的作用。