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近日,發表在《中成藥》雜志上的一項臨床研究表明,化滯柔肝顆粒聯合運動等基礎療法,通過降低胰島素抵抗來有效改善濕熱蘊結證的非酒精性脂肪性肝炎,而胰島素抵抗的改善將預示著伴發2型糖尿病等相關疾病的風險大大降低。
研究入選120 例患者隨機均分為兩組,對照組[多烯磷脂酰膽堿膠囊( 易善復) ] 和治療組( 化滯柔肝顆粒) ,兩組均在控制飲食、加強有氧運動的基礎上給予藥物治療。
核心結果有:
1. 化滯柔肝治療組患者的血清谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶、谷氨酰轉肽酶、總膽固醇、甘油三酯有明顯改善( P < 0. 05)。
2. 化滯柔肝治療組患者空腹血糖、空腹胰島素水平及胰島素抵抗指數均明顯下降( P < 0. 05)。
3. 化滯柔肝治療組患者肝脂肪變程度有明顯改善( P < 0. 05) ,而血清脂聯素水平明顯升高( P < 0. 05)。
4. 與對照組比較,化滯柔肝治療組患者血清谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶、谷氨酰轉肽酶、總膽固醇、甘油三酯、空腹血糖、空腹胰島素、脂聯素水平、胰島素抵抗指數與肝脂肪變程度的差異有統計學意義( P < 0. 05) 。
5. 兩組患者治療后身體質量指數、血清瘦素水平均有顯著改善( P < 0. 05); 與對照組比較,治療組患者身體質量指數、血清瘦素水平差異無統計學意義( P > 0. 05) 。
6. 試驗表明化滯柔肝顆粒聯合基礎療法通過降低胰島素抵抗來有效改善濕熱蘊結證的非酒精性脂肪性肝炎。
對照組患者口服多烯磷脂酰膽堿膠囊( 賽諾菲[北京] 制藥有限公司生產,主要成分為亞油酸、亞麻酸和油酸,每粒228 mg) ,2 粒/次,3 次
治療組則服用化滯柔肝顆粒[山東新時代藥業有限公司生產,組方: 茵陳、決明子( 清炒) 、大黃( 酒燉) 、澤瀉、豬苓、山楂、蒼術( 麩炒) 、白術( 麩炒) 、陳皮、瓜蔞、女貞子( 酒蒸) 、墨旱蓮、枸杞子、小薊、柴胡( 醋炙) 、甘草,每袋8 g]內服,1 袋/次,3 次/日。兩組療程均為12 周,每4周復診1 次,對不良反應進行記錄。
兩組患者治療前后肝功能、血脂結果比較( x ± s)
兩組患者治療前后BMI、FPG、FINS、HOMA-IR比較
兩組患者治療前后ADPN、leptin 結果比較
兩組患者療效比較
注: 與本組治療前比較,* P<0.05;與對照組治療后比較,△ P<0.05
化滯柔肝顆粒是臨床治療NAFLD 濕熱蘊結證的重要中成藥,其降脂、改善肝功能療效確切,而其是否可改善胰島素抵抗在臨床上鮮有研究。本研究中,治療組和對照組患者治療后,其肝功能、血脂、瘦素的量、肝脂肪變程度均有顯著的改善,且治療組的改善程度優于對照組。兩組均通過合理膳食及加強有氧運動,減輕了體質量,改善了BMI,降低了瘦素水平。最近Daniel 等研究了運動對NAFLD 肥胖患者的影響,結果表明,運動能減少肝臟脂肪,增加外周( 骨骼肌和脂肪組織) 胰島素敏感性,但是未能有效改善肝源性胰島素抵抗及血糖調節。本研究中對照組患者治療前后胰島素抵抗相關指標,FPG、FINS、HOMA-IR 和脂聯素無明顯改變,與Cuthbertson 等研究結果相符。而治療組患者胰島素抵抗相關指標有明顯改善,改善了胰島素抵抗將預示著伴發2 型糖尿病等相關疾病的風險大大降低。